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已釀10死！流感疫苗安全卻命運多舛
記者楊晴雯／整理報導
流感疫苗狀況連連，今年因藥廠病毒株培養較慢影響交貨時程，延遲2周於10月15日才正式開打，打不到半個月就相繼出現1劑成人劑型（0.5ml）變色、1劑幼兒劑型（0.25ml）發現白色懸浮物，過去從未發生過類似事件，。經相關單位調查純屬偶發事件，疾管署不斷強調疫苗本身沒有問題，但幼兒劑型打氣仍令人擔心，目前0.5ml成人劑型與0.25ml幼兒劑型缺口共約52萬劑。
流感疫苗膠塞（與出包的變色疫苗不同批號）。 (示意圖／食藥署提供)
被發現白色懸浮物的該支幼兒劑型（0.25ml），國光生技於11月1日發聲明稿解釋，食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
雖然疾管署與流感專家都強調，2劑異常疫苗應屬單一事件，不過為了安全起見，該署11月1日晚間召開臨時記者會宣布，流感防治專家會議決議，針對2件異常事件，該署已派員會同2家疫苗廠商全面清查同批號未配送疫苗14萬餘劑，均未發現類似情形，這2劑異常疫苗應為單一事件。專家建議此2批號疫苗繼續停用，不予施打。該2批號疫苗已停用並無在市面流通。已接種者並未發現嚴重不良反應，請民眾安心施打流感疫苗，另請食藥署督促廠商應儘速提交正式調查報告。
雖然疾管署與流感專家都替流感疫苗安全性掛保證，但有部分家長仍不放心讓孩子施打。根據疾管署統計發現，6個月以上至3歲以下幼兒接種的0.25mL劑型公費流感疫苗接種率偏低，相較去年同期減少近5萬劑，可能原因與日前發生2起公費流感疫苗異常有關。
為了提高幼兒接種率，疾管署於11月20日邀請2位防疫醫師帶著他們的小寶貝們身體力行接種流感疫苗，並呼籲民眾應趕在流感流行期來臨前，儘快帶家中幼兒完成疫苗接種，減少重症及死亡的風險。又於11月27日找來台大醫院小兒部醫師李秉穎說明嬰幼兒、學齡前幼兒及新手爸媽接種流感疫苗的重要性。
李秉穎強調，幼兒是流感併發重症的高危險群，尤其一旦病毒突變，此族群死亡率相當於老年人，不過我國幼兒接種率每年都偏低，主要原因可能是與兒童健康手冊未將施打流感疫苗時程註記其中有關；且提及「近期流感疫苗連續幾批 都發現疫苗品質出現問題，這是過去從未發生過的事，與藥廠製程有關，且是一瓶一瓶散發性出現，因此認為不是系統性問題，疫苗本身製造沒問題，最可能是針筒品質出問題」。
賽諾菲10月底出包的公費流感疫苗約27萬劑，加上食藥署於11月26日公布，近期輸台的一批43萬劑的公費流感疫苗，在檢驗封緘時發現有4劑疫苗出現黑色懸浮物，已全數扣下並未放行。疾管署副署長莊人祥今（5）表示，該廠商承諾最快會補回24萬劑，所以目前公費流感疫苗缺口是47萬劑，若廠商尋貨順利，預計缺口約30萬劑，這是最樂觀的狀況；幼兒劑型（0.25ml）目前是缺5萬劑。
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▼（圖/翻攝自梨視頻）
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