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 生華科新藥 臨床數據報喜


工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

生華科(6492)開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊!總經理宋台生昨(7)日在法說會中表示,接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人,存活超過1年的機率達64%,研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗,預計明年上半年啟動,搶進免疫療法市場大餅。

宋台生表示,該項數據是根據一期臨床初步分析結果,在可評估的50名患者中,無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數,相較於標準療法的8個月及11.7個月,兩項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。

CX-4945展現其優異療效,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性,病人雖出現腫瘤變大,依照療效評價標準,可能是疾病惡化,但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零,也就是出現免疫療法中的假性惡化,有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下,還繼續存活超過1年。

免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一,已吸引國際大廠爭相卡位,但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用,包括最火紅的PD-1抑制劑,也只對約2成病人有療效,但光是3個主要PD-1╱PD-L1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。

宋台生指出,生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用,增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性,提升臨床療效、擴大適用的族群,相關臨床試驗預計明年上半年啟動。

宋台生表示,生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見,為加速開發取得藥證,臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標,下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭,取得前一線的治療市場商機,估計高達200億美元。







 老車檢驗太嚴格 車友:應先管工廠


【台灣醒報記者蔡岳宏台北報導】「工廠大煙囪不管,專找人民的小煙囪麻煩!」環保署日前規劃加嚴高污染舊車的排放標準,引起全台老舊車主強力反彈。台灣反禁二行程聯盟副召集人劉子睿22日於「空污法修法因應」公聽會表示,二行程機車車主多為弱勢,無法更換新車,政府「抓小放大」卻不加強工廠污染標準。環保署簡任視察胡明輝回應,已經加強電廠和工廠鍋爐的排放標準,也會研擬汰換老舊機車的補助方案。

根據新修正《空氣污染防制法》,環保署將提高高污染的二行程機車及1~3期大型柴油車的排放標準,93年前出廠的二行程機車加嚴為93年起實施的4期標準(一氧化碳3.5%及碳氫化合物2,000ppm);95年9月30前出廠的1~3期大型柴油車須符合95年10月1日起實施的4期標準(黑煙不透光率1.0m-1)。

「新的機車排放標準如同要求40歲的人比照20歲的體能標準,如果新車都無法達成,有任何老車辦得到嗎?」臉書重車日誌版主教士批評,環保署不應該將所有老車當敵人,「新車只要5、6年沒照顧,污染量即大過正常保養的二行程車輛。」政府應處罰沒有妥善保養的車,不能因為方便管理,也不願檢討管理方案,這種「寧願錯殺一萬」的態度根本是惡搞人民。

劉子睿引用環保署的資料指出,二行程機車造成的PM2.5在2015年只占總量的1.15%,而根據車輛產業分析,2016年已經淘汰了47輛二行程機車,估計至2020年淘汰換新結束,二行程機車的數量將控制於70萬輛以下,造成PM2.5污染的總量應僅有0.5%。「既然二行程機車數量會自然淘汰,目前還要加強二行程機車的排放標準,根本是脫褲子放屁。」

「目前汰換老車的補助對於普通司機仍是很大的負擔。」綠色公民行動聯盟副祕書長洪申翰認為,用來管理空氣汙染的空汙基金已經不足,比起老舊車輛,應該先提高工廠等固定汙染源的收取費用。老車司機自救會代表顏坤泉說,環保署應該公布工廠對於空氣污染的危害,「放任大煙囪,專管民眾的機車排氣管,不符合比例原則。」

環保署簡任視察胡明輝對此回應,日前環保署才對台中雨衣廠開罰,且工廠負責人須負刑事責任,工廠的排放標準已經提高。此外,對於弱勢家庭則提供專案輔導,如補助老車換二手的四行程車等方案,也有提供專線電話,希望有困難的民眾能主動聯絡。針對二行程的收藏用骨董車,胡明輝表示,希望民間能自行成立協會來認定老車。









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